Цитратный концентрат

Бикарбонатный гемодиализный цитратный концентрат

RENACIT Dry: Цитратный концентрат

E

Часть A: Порошковая форма

E

Часть B: Порошковая форма

RENACIT Цитратный концентрат

E

Часть-А: Решение

E

Часть B: Порошок

Описание продукта

RENACIT представляет собой бикарбонатный гемодиализный концентрат, который содержит цитрат натрия в качестве буферного агента, заменяя значительное количество ацетата, обычно присутствующего в качестве буфера. Количество цитрата натрия очень низкое по сравнению с количеством, необходимым для системной антикоагулянтной терапии, поэтому его антикоагулянтный эффект проявляется только в экстракорпоральной циркуляции. RENACIT Part-A доступен в виде раствора и Part-B в виде порошка. RENACIT DRY доступен в виде порошка (Part-A и Part-B).

преимущества

По сравнению с традиционными концентратами для гемодиализа “RENACIT Citrate Concentrate” обладает следующими преимуществами:

E
Уменьшает потребность в гепарине у пациентов на диализе (до 40%)
E
Увеличивает дозу диализа Kt / V (> 1,2) и URR (> 70%)
E
Значительно снижает свертываемость при гемодиализе без гепарина
E
Лучшее Kt / V в случае повторного использования диализатора благодаря лучшей очистке волокон
E
Количество повторного использования диализатора значительно увеличивается (60-100%)
E
Не вызывает тромбоцитопению
E
Нет антител к гепарину
E
Уменьшает стоимость гепарина
E
Значительное снижение числа кровотечений, если гепарин устранен или уменьшен
E
Отсутствие осложнений, связанных с гепарином, а именно остеопороз, зуд, нарушение метаболизма липидов
E
Значительно меньше или нет свертывания у пациентов с частым свертыванием диализатора
E
Устранение связанных с ацетатом осложнений (присутствует в виде буфера в концентратах)
E
Антиоксидантные эффекты
E
Улучшенный кислотно-щелочной статус
E
Уменьшенное воспаление
E
Снижение уровня пре-диализного бета-2-микроглобулина
E
Улучшенная переносимость лечения
E
Улучшенная переносимость лечения
E
Может использоваться у пациентов с печеночной недостаточностью, проходящих гемодиализ

Показания к применению

E
Рутинный гемодиализ благодаря его преимуществам
E
Активное кровотечение с использованием безгепаринового гемодиализа
E
Предполагаемое кровотечение или риск кровотечения
E
Нарушенный профиль свертывания
E
Абсолютное или относительное противопоказание к применению гепарина
E
Частое свертывание диализатора
E
Гепариновая аллергия
E
Низкое количество тромбоцитов
E
Таргетинг лучшего Kt / V с повторным использованием Dialyzer и увеличение количества повторных использований
E
Пациенты до и после операции
E
Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением или активными язвами
E
Пациенты с геморрагическими ретинопатиями
E
Пациенты с ацетат-связанными осложнениями, такими как частые эпизоды гипотонии, аритмии, тошноты и т. Д.
E
Старые, истощенные пациенты или те, кто получает гемодиализ в течение нескольких лет, более склонны к токсичности ацетата
E
Пациенты с гепариновыми побочными эффектами, такими как зуд, остеопороз, ускоренный атеросклероз и т. Д.
E
Гемодиализ у пациентов с печеночной недостаточностью с нарушенным профилем кровотечения / свертывания

Паспорт безопасности материала

Renacit MSDS

Клинические исследования по использованию цитратсодержащих диализатов

Клинические исследования по использованию цитратсодержащих диализатов
Гепарин Неблагоприятные эффекты
  • Повышенная склонность к кровотечению
  • Гепарин Антитела
  • тромбоцитопения
  • тромбоцитопения
  • Остеопороз
  • Зуд
АДМИНИСТРАЦИЯ ПРОДОВОЛЬСТВЕННЫХ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ США 2006 Предупреждение о безопасности: гепарин

Инъекция гепарина натрия [Опубликовано 12/08/2006] FDA уведомило медицинских работников о внесении изменений в раздел ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ информации о назначении гепарина, чтобы проинформировать клиницистов о возможности отсроченного начала гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ), серьезного опосредованного антителами реакция в результате необратимой агрегации тромбоцитов. ГИТ может прогрессировать до развития венозных и артериальных тромбозов, состояния, называемого гепарин-индуцированной тромбоцитопенией и тромбозом (HITT). Тромботические явления могут быть начальным проявлением HITT, которое может возникнуть в течение нескольких недель после прекращения терапии гепарином. Пациенты с тромбоцитопенией или тромбозом после отмены гепарина должны быть обследованы на предмет ГИТ и ХИТТ.

Недостатки ацетата в бикарбонатных концентратах
  • Содержание ацетата в бикарбонатных концентратах: 2-10 ммоль / л
  • Окисление ацетата: CO2 + H20. Потребление кислорода приводит к гипоксемии
  • Сокращение ацетата: альдегид Производство: вызывает головную боль, тошноту
  • Вазодилатация / Гипотония / Аритмии
  • Атеросклероз
  • Микро-воспаление
  • Старые, истощенные пациенты и те, кто получает гемодиализ в течение нескольких лет, более склонны к токсичности ацетата
RENACIT содержит очень мало ацетата: 0,3 ммоль / л
Руководство по применению

RENACIT содержит небольшое количество антикоагулянта (цитрата), который предотвращает свертывание в экстракорпоральном контуре без увеличения склонности к кровотечению.

  • Цитратный диализат может назначаться только врачом или по его указанию.
  • Перед использованием проверьте этикетку, соотношение дозирования (35-X; 36,8-X; 45X) и состав.
  • Используйте картридж или концентрат B-Part как обычно.
  • To achieve adequate anti-coagulation Dialysate flow may be increased to 600ml/minute.
  • Микропузырьки вызывают повышенное свертывание волокон / контура, поэтому убедитесь, что в экстракорпоральном контуре нет воздуха (микропузырьков) перед подключением пациента и во время диализа.
  • Уменьшайте дозу гепарина поэтапно, пока не будут достигнуты требуемые уровни ACT или aPTT.
  • В случае гепарин-индуцированной тромбоцитопении или аллергии на гепарин прекратите гепарин и используйте промывание физиологическим раствором вместе с концентратом RENACIT, чтобы избежать свертывания и достичь адекватных клиренсов.
  • Обратите особое внимание на венозное давление и свертываемость в линиях, если гепарин устранен или значительно уменьшен.
  • Если есть тенденция частого свертывания диализатора / линий, RENACIT может использоваться с нормальной дозой гепарина.
  • Если решение RENACIT Part-A все еще доступно после диализа, его можно использовать для следующего сеанса диализа.
  • Электролиты, такие как кальций, калий, могут быть добавлены в Part-A по выбору врача.
предосторожность

Редко при очень низком содержании кальция в крови пациента могут появляться признаки гипокальциемии. Кальций связывается с цитратом, и, следовательно, использование цитратного диализата временно, только во время диализа, снижает уровень ионизированного Са примерно на 10%. Оцените пациента во время лечения на наличие признаков гипокальциемии: онемение / покалывание во рту, спазм мышц кисти (тетания), необычно длинные и сильные мышечные спазмы (не связанные с гипонатриемией). При появлении симптомов поместите аппарат для гемодиализа в байпас и медленно введите в / в глюконат кальция, хотя даже в противном случае симптомы должны исчезнуть в течение нескольких минут, поскольку цитрат быстро метаболизируется в организме.

Часто задаваемые вопросы
В: Необходим ли частый или непрерывный внутривенный кальций во время гемодиализа с RENACIT?

Ответ: Нет. Связывание кальция цитратом диализата очень мало, и только 10% ионизированного кальция может уменьшаться в крови. В диализате также содержится обычное количество кальция.

В: Как работает цитратный диализат?

Ответ: Цитрат, будучи антикоагулянтом, присутствует в диализате в очень небольшом количестве. Следовательно, антикоагулянтный эффект проявляется только во внекорпусном контуре и быстро нейтрализуется при попадании в системный кровоток.

В: Нужно ли проверять время свертывания при использовании RENACIT?

Ответ: Нет.

В: Есть ли основания беспокоиться о риске кровотечения?

Answer: No. Citrate is a local anticoagulant, it means that it does not have systemic anticoagulation effects. Once blood is returned to the patient the citrate is uncomplexed from calcium and is readily metabolized.

Вопрос: Есть ли основания для беспокойства по поводу гипокальциемии или гипомагниемии при лечении пациентов с цитратным диализатом?

Ответ: Концентрация цитрата в диализате низкая, поэтому существует риск гипокальциемии или гипомагниемии при нормальных концентрациях диализата кальция и магния.

В: При использовании RENACIT, какие изменения я должен внести в существующую систему диализа?

Ответ: Никаких изменений не требуется. Существующая система диализа полностью совместима для использования RENACIT.

В: Каковы преимущества повторного использования Dialyzer?

Ответ: Волокна диализаторов должным образом очищаются с использованием RENACIT, следовательно, количество повторного использования диализаторов увеличивается, в то время как зазоры (Kt / V) увеличиваются или остаются довольно хорошими.

Вопрос: RENACIT намного дороже, чем другие бикарбонатные концентраты?

Ответ: Нет. Несмотря на значительные преимущества, нет существенной разницы в цене.

Свяжитесь с нами для цитаты