Citrate concentré

Concentré de citrate d’hémodialyse bicarbonate

Renacit Dry : Citrate Concentrate

RENACIT Dry: concentré de citrate

E

Partie A: sous forme de poudre

E

Partie B: sous forme de poudre

Concentré de citrate RENACIT

E

Partie A: Solution

E

Partie B: poudre

Description du produit

RENACIT est un concentré d’hémodialyse au bicarbonate qui contient du citrate de sodium comme agent tampon remplaçant une quantité importante d’acétate, normalement présent sous forme de tampon. La quantité de citrate de sodium est très faible par rapport à celle nécessaire pour une anti-coagulation systémique, donc son effet anti-coagulant n’est que dans la circulation extra-corporelle.

RENACIT Part-A est disponible sous forme de solution et Part-B sous forme de poudre. RENACIT DRY est disponible sous forme de poudre (partie A et partie B).

Les avantages

Comparé aux concentrés d’hémodialyse traditionnels, le «concentré de citrate RENACIT» présente les avantages suivants:

E
Réduit le besoin d’héparine chez les patients en dialyse (jusqu’à 40%)
E
Augmente la dose de dialyse Kt / V (> 1,2) et URR (> 70%)
E
Réduit considérablement la coagulation en cas d’hémodialyse sans héparine
E
Meilleur Kt / V en cas de réutilisation du dialyseur grâce à un meilleur dégagement des fibres
E
Le nombre de réutilisation de Dialyzer augmente considérablement (60-100%)
E
Ne provoque pas de thrombocytopénie
E
Aucun anticorps d’héparine
E
Réduit le coût de l’héparine
E
Réduction significative des épisodes hémorragiques si l’héparine est éliminée ou réduite
E
Pas de complications liées à l’héparine, à savoir l’ostéoporose, la prurite, le métabolisme lipidique perturbé
E
Significativement moins ou pas de coagulation chez les patients présentant une coagulation fréquente au dialyseur
E
Élimination des complications liées à l’acétate (présentes sous forme de tampon dans les concentrés)
E
Effets anti-oxydants
E
Amélioration de l’état acido-basique
E
Inflammation réduite
E
Réduction des niveaux pré-dialytiques de bêta-2-microglobuline
E
Amélioration de la tolérance au traitement
E
La libération de myéloperoxydase induite par l’héparine provoque une propagation de l’athérosclérose non présente avec le concentré de citrate
E
Peut être utilisé chez les patients insuffisants hépatiques subissant une hémodialyse

Les indications

E
Hémodialyse de routine en raison de ses avantages
E
Saignement actif utilisant une hémodialyse sans héparine
E
Suspicion de saignement ou risque de saignement
E
Profil de coagulation perturbé
E
Contre-indication absolue ou relative de l’héparine
E
Fréquente coagulation Dialyzer
E
Allergies à l’héparine
E
Faible numération plaquettaire
E
Ciblage d’un meilleur Kt / V avec la réutilisation Dialyzer et l’augmentation du nombre de réutilisation
E
Patients pré et post-chirurgicaux
E
Patients présentant des saignements gastro-intestinaux ou des ulcères actifs
E
Patients atteints de rétinopathies hémorragiques
E
Les patients présentant des complications liées à l’acétate comme des épisodes fréquents d’hypotension, des arythmies, des nausées, etc.
E
Les patients âgés et mal nourris ou ceux qui subissent une hémodialyse depuis plusieurs années sont plus sujets à la toxicité de l’acétate
E
Patients présentant des effets secondaires liés à l’héparine, à savoir prurit, ostéoporose, athérosclérose accélérée, etc.
E
Hémodialyse chez les patients insuffisants hépatiques présentant un profil de saignement / coagulation perturbé

Fiche de données de sécurité

Renacit MSDS

Sentiers cliniques sur l’utilisation de dialysats contenant du citrate

Sentiers cliniques sur l'utilisation de dialysats contenant du citrate
Effets indésirables de l'héparine
  • Augmentation de la tendance au saignement
  • Anti-corps d’héparine
  • Thrombocytopénie
  • Problèmes de coagulation dans les dialyseurs
  • L’ostéoporose
  • Prurit
US FOOD AND DRUG ADMINISTRATION 2006 Alerte de sécurité: Hepari

Heparin Sodium Injection [Posted 12/08/2006] FDA notified healthcare professionals of revisions to the WARNINGS section of the prescribing information for Heparin to inform clinicians of the possibility of delayed onset of heparin-induced thrombocytopenia (HIT), a serious antibody-mediated reaction resulting from irreversible aggregation of platelets. HIT may progress to the development of venous and arterial thromboses, a condition referred to as heparin-induced thrombocytopenia and thrombosis (HITT). Thrombotic events may be the initial presentation for HITT which can occur up to several weeks after the discontinuation of heparin therapy. Patients presenting with thrombocytopenia or thrombosis after discontinuation of heparin should be evaluated for HIT and HITT

Inconvénients de l'acétate dans les concentrés de bicarbonate
  • Acetate Contents in Bicarbonate Concentrates :2-10 mmol/l
  • Acetate Oxidation: CO2+H20 .Oxygen consumption leads to Hypoxemia
  • Réduction d’acétate: Production d’aldéhyde: provoque des maux de tête, des nausées
  • Vasodilatation / hypotension / arythmies
  • Athérosclérose
  • Micro-inflammation
  • Les patients âgés et mal nourris et ceux qui subissent une hémodialyse depuis plusieurs années sont plus sujets à la toxicité de l’acétate

RENACIT a très peu de contenu en acétate: 0,3 mmol/litre

Consignes d'utilisation

RENACIT contient une petite quantité d’anticoagulant (citrate) qui empêche la coagulation dans le circuit extra-corporel sans augmenter la tendance aux saignements.

  • Le dialysat au citrate ne peut être prescrit que par un médecin ou sur ordonnance d’un médecin.
  • Before use check label, proportioning ratio (35-X; 36.8-X; 45X) and formulation
  • Utilisez la cartouche ou le concentré B-Part comme d’habitude.
  • Pour obtenir une anticoagulation adéquate, le débit de dialysat peut être augmenté à 600 ml / minute.
  • Les micro-bulles provoquent une coagulation accrue des fibres / du circuit, donc assurez-vous qu’il n’y a pas d’air (micro-bulles) dans le circuit extracorporel avant de connecter le patient et pendant la dialyse.
  • Réduisez la dose d’héparine par étapes jusqu’à ce que les niveaux ACT ou aPTT requis soient atteints.
  • En cas de thrombocytopénie induite par l’héparine ou d’allergie à l’héparine, arrêtez l’héparine et utilisez un rinçage salin en même temps que RENACIT Concentrate pour éviter la coagulation et obtenir des dégagements adéquats.
  • Portez une attention particulière à la pression veineuse et à la coagulation des lignes si l’héparine est éliminée ou considérablement réduite.
  • En cas de tendance à la coagulation fréquente du dialyseur / des lignes, RENACIT peut être utilisé avec la dose d’héparine normale.
  • Si la solution RENACIT Part-A est toujours disponible après la dialyse, elle peut être utilisée pour la prochaine session de dialyse.
  • Des électrolytes comme le calcium et le potassium peuvent être ajoutés dans la partie A selon le choix du médecin.
Mise en garde

Rarement en cas de très faible taux de calcium dans le sang, des signes d’hypocalcémie peuvent apparaître. Le calcium se lie au citrate et, par conséquent, l’utilisation du dialysat de citrate réduira temporairement, pendant la dialyse uniquement, les niveaux de Ca ionisé d’environ 10%. Évaluer le patient pendant le traitement pour détecter des signes d’hypocalcémie: engourdissement / picotements autour de la bouche, spasme des muscles de la main (Tetany), crampes musculaires inhabituellement longues et fortes (non liées à l’hypo-natrémie). Si des symptômes surviennent, placez le système d’hémodialyse en dérivation et donnez du gluconate de calcium I / V lentement, bien qu’autrement, les symptômes devraient disparaître en quelques minutes car le citrate est rapidement métabolisé dans le corps.

Questions fréquemment posées
Q: Le calcium intraveineux est-il fréquent ou continu pendant l’hémodialyse avec RENACIT?

Réponse: Non. La liaison du calcium par le citrate de dialysat est très faible et seulement 10% du calcium ionisé peut diminuer dans le sang. Il y a aussi la quantité habituelle de calcium dans le dialysat.

Q: Comment fonctionne le dialysat Citrate?

Réponse: Le citrate, étant un anti-coagulant, est très peu présent dans le dialysat. L’effet anti-coagulation n’est donc que dans le circuit extra-corporel et il est rapidement neutralisé lors de l’entrée dans la circulation systémique.

Q: Est-il nécessaire de vérifier les temps de coagulation lorsque RENACIT est utilisé?

Answer: No.

Q: Y a-t-il des raisons de s’inquiéter du risque de saignement?

Réponse: Non. Le citrate est un anticoagulant local, cela signifie qu’il n’a pas d’effets anticoagulants systémiques. Une fois que le sang est retourné au patient, le citrate n’est pas complexé par le calcium et est facilement métabolisé.

Q: Y a-t-il des raisons de s’inquiéter de l’hypocalcémie ou de l’hypomagnésémie lors du traitement des patients par dialysat au citrate?

Réponse: La concentration de citrate dans le dialysat est faible, tout comme le risque d’hypocalcémie ou d’hypomagnésémie avec des concentrations normales de dialysat de calcium et de magnésium.

Réponse: Aucune modification n’est requise. Le système de dialyse existant est entièrement compatible pour utiliser RENACIT.

Q: What are the advantages regarding Dialyzer Reuse?

Réponse: Les fibres des dialyseurs sont correctement nettoyées à l’aide de RENACIT, donc le nombre de réutilisation du dialyseur augmente tandis que les jeux (Kt / V) augmentent ou restent assez bons.

Q: RENACIT est-il beaucoup plus cher que les autres concentrés de bicarbonate?

Réponse: Non. Malgré les avantages importants, il n’y a pas de différence de prix significative

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